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美国参议院讨论专利法改革,AI 算法与基因专利成争议焦点

2026-07-15 / 共 3,613 字

Architect of the Capitol / Wikimedia Commons

7 月 14 日,美国参议院司法委员会就「从基因到机器:专利适格性辩论」召开听证会,讨论哪些发明有资格获得专利保护。这是《专利适格性恢复法案》(Patent Eligibility Restoration Act,PERA)首次进入全委员会听证。听证会前一天,研究者 Amy Semet 发布了一项涉及 14,000 件 AI 专利的诉讼研究,认为这类专利在维持有效性和侵权诉讼中面临更大困难。

委员会主席 Chuck Grassley 在开场声明中表示,大多数成员「仍在研究和试图理解这项法案及其影响」。当时没有公布投票或修订日程。听证会的争议集中在保护范围:放宽适格性门槛,能否鼓励 AI 和医疗领域的创新,又会不会让过于宽泛的专利妨碍后续开发?

PERA 拟用法定排除类别取代司法例外

PERA 的参议院版本为 S. 1546,众议院对应版本为 H.R. 3152。Thom Tillis 和 Chris Coons 于 2025 年 5 月 1 日在参议院重新提出法案;截至此次听证,它尚未通过。Tillis 已宣布将在本届国会结束后退休。

PERA 拟取消法院发展出的专利适格性例外,包括 Alice Corp. v. CLS Bank(2014)和 Mayo Collaborative Services v. Prometheus Laboratories(2012)确立的相关判断框架。现行 35 U.S.C. § 101 列出方法、机器、制造品、物质组合及其改进等可申请专利的类别;法院判例进一步排除自然法则、自然现象和抽象概念。

法案改为在条文中列明排除项,包括不属于法定发明类别的数学公式、实质上属于经济或商业等活动的方法、完全在人脑中进行或独立于人类活动而自然发生的过程,以及未经修改的人类基因和天然物质。它还设置适用条件:例如,某些方法若在实践中离不开机器,可以具备适格性;人类基因若经纯化、富集、其他人为改变或用于有用的发明,可能不再被视为「未经修改」。这些条件正是争议所在。

这项修改可能影响算法、数据处理和机器学习方法等发明的审查路径。在现行 Alice/Mayo 框架下,部分申请或已授权专利会因不具备适格性被驳回或宣告无效。即使 PERA 通过,新颖性、非显而易见性和充分公开等要求仍然存在;法案要改变的是适格性这一道判断。

诉讼研究发现 AI 专利更易因适格性被判无效

7 月 13 日,纽约州立大学布法罗分校法学院副教授 Amy Semet 通过 IP Policy Institute 发布研究,分析美国地区法院中的 AI 专利适格性问题。样本涉及 2000 年至 2025 年间进入诉讼的 14,000 件 AI 专利。

研究主要报告了三项结果:

第一,AI 专利因 Section 101 被宣告无效的比例高于非 AI 专利。 在产生实体裁判结果的样本中,AI 专利更常因适格性问题失去保护。

第二,AI 专利因「显而易见性」(Section 103)被判无效的比例反而较低。 Semet 认为,适格性判断在诉讼中承担了更多筛选作用,许多案件尚未深入讨论技术组合是否具有创造性便已结束。她将其概括为:案件处理可能更有效率,但对创新而言,技术贡献是否非显而易见的问题没有得到充分检验。

第三,排除软件和电信专利等因素后,上述差异仍然存在。 研究还把识别 AI 专利的概率阈值从 50% 提高到 93%,以检查不同定义下的结果。阈值越高,纳入的专利越明确涉及 AI;研究用这些检验判断结论是否依赖某一种分类方式。

此外,在地区法院被主张的 AI 专利中,23.6% 也受到 PTAB(专利审判与上诉委员会)的有效性挑战,非 AI 专利为 11.9%。涉及 AI 专利的侵权案件也更常在早期通过驳回动议或诉状判决结束。

Semet 据此认为,现行规则对上游、基础性技术施加了较大压力,需要更细致地协调适格性与其他专利审查标准。

四名证人分别强调投资激励、规则稳定与患者利益

四名出庭证人中,两人支持 PERA,两人反对。各自关注的产业和风险不同。

支持 PERA 的一方:

前 USPTO 局长 Andrei Iancu(特朗普首任期任命)支持改革。他告诉委员会,国会自 1793 年以来未对专利适格性法律作出重大修改,而「技术已经发生了不可辨认的变化」。他担忧现行规则使美国流失投资、就业和产业机会,尤其影响计算机实现的发明、医疗诊断、生物技术和先进计算。这是他支持 PERA 的主要理由。

Iancu 还表示,专利保护的不确定性正促使部分企业改用商业秘密保护创新。在他看来,这会削弱专利制度鼓励公开技术细节的作用。

Alliance for Aging Research 总裁兼 CEO Sue Peschin 从医疗诊断角度补充了支持论据。她指出,最高法院的判例使「检测疾病、测量生物标志物、将生物学洞见转化为可操作的临床工具」变得极难获得专利保护,而 PERA「将为诊断领域基本消除这些障碍,让这些发明根据正常的可专利性规则接受审查」。

反对 PERA 的一方:

Computer & Communications Industry Association(CCIA)IP 政策负责人 J. John Lee 用数据反驳了「现行制度不可预测」的叙事。他引用一项发表于 Iowa Law Review 的研究——该研究审查了 2012 至 2023 年间联邦巡回上诉法院的每一起专利适格性判决——发现地区法院在 Section 101 案件中被维持的比例为 85.3%,USPTO 被维持的比例为 95.5%。

Lee 还以融资数据支持自己的立场:2025 年美国 AI 公司获得了全球 AI 风险投资的 75%,接近 2000 亿美元,是欧盟的 12 倍、中国的 15 倍。「在所有衡量标准下,美国专利制度有效地促进了创新,」他说,「AI 领域风险投资的激增就是该系统成功的例证。」他敦促国会如果修改 Section 101,应与利益相关者仔细讨论,并以实证研究和已验证的问题为依据。

第四位证人 Debra Leonard 博士(佛蒙特大学病理学荣休教授、Myriad 案原告 Association for Molecular Pathology 前主席)从基因专利角度反对 PERA,认为废除 Alice/Mayo 框架将「对患者、医疗服务提供者和精准医疗不利」。她指出 CRISPR 技术、基因疗法和精准肿瘤学的进步都发生在现行框架下,并警告 PERA 可能使人类基因重新成为可专利对象。

Tillis 在听证会上表示,愿意修改 PERA 中涉及人类基因的措辞,并请 Leonard 提交她认为能够保留 Myriad 案判例效果的修改建议。

书面证词继续争论保护范围与后续创新

书面证词也呈现了支持与反对改革的不同理由。

前 USPTO 法律顾问 Thomas Krause 的书面陈述支持保留现行适格性筛选。他认为,Section 101 应把专利限定在人类对实用技术的创造性贡献上,避免仅将非技术想法搬到计算机上、或主要依靠自然发现的权利要求获得保护。他担忧 PERA 会降低门槛,让金融产品、税务策略和其他商业方法更容易获得专利。

由 Iancu 和另一位前 USPTO 局长 David Kappos 共同担任主席的 Council for Innovation Promotion(C4IP)则提交了支持 PERA 的信函,称该法案是「一个深思熟虑的立法解决方案」,并警告美国正在「面临被拥有更广泛专利适格性条款的国家超越的风险」。

保护范围的调整,也会影响技术公开和市场竞争

专利改革只是同期 AI 政策讨论的一部分。

同一周的其他议题包括:OpenAI 提议向美国政府提供 5% 股权,按报道估值约为 426 亿美元;美联储设立 AI 工作组;欧洲央行讨论 AI 对通胀波动的影响;200 余名经济学家和科技领袖联名呼吁,应对 AI 可能带来的就业替代。各项议题的制度工具不同,都涉及技术收益与转型成本如何分配。

专利领域的具体取舍是,如何让发明者获得足够保护,同时给其他企业留下继续研发和竞争的空间。

对 AI 企业而言,基础模型架构、训练方法和推理优化能否获得专利,可能影响其选择公开技术还是保留商业秘密。保护过弱,可能降低部分企业公开研发成果的意愿;保护过宽,则可能增加下游使用基础方法的许可成本。听证会双方的分歧,正是现行规则更接近哪一种风险,以及 PERA 是否能改善这种平衡。

基因条款可能修改,表决时间仍未确定

Grassley 表示自己尚未确定是否支持法案,多数成员仍在研究。Tillis 将在本届国会结束后退休,使本会期的协商时间受到关注,但听证会尚未给出明确的推进时间表。

Tillis 邀请反对者提出基因条款的修改文字,为后续协商提供了具体切入口。修改能否消除争议、其他委员是否愿意支持,以及修订版本何时公布,将决定下一步进展。

对 AI 产业而言,Semet 的诉讼研究、Iancu 的投资流失担忧和 Lee 对现行制度的辩护,提供了不同的判断依据。委员会还要回答,哪些困难确由适格性规则造成,又能否通过条文修改解决,而不扩大过度授权的风险。

PERA 是否通过仍无定论,但国会已经在讨论是否以成文规则取代部分长期由法院解释的边界。AI 企业面对的专利要求,接下来可能同时受到立法与判例变化的影响。

来源

  • From Genes to Machines: the Patent Eligibility Debate - Senate Judiciary Committee · United States Senate Committee on the Judiciary
  • Grassley Opens Judiciary Hearing on Patent Eligibility · United States Senate Committee on the Judiciary
  • IP Policy Institute Study Shows Significantly Higher Rates of Section 101 Invalidations for AI Patents · IPWatchdog
  • From Genes to Machines: PERA's First Full-Committee Hearing · Patently-O
  • CCIA Testified at Senate Judiciary Hearing on Patent System Supporting Innovation · CCIA
  • Senate Judiciary Committee hears varying opinions on patent-eligibility rules · VitalLaw / Wolters Kluwer
  • Should Innovations Be Patented? Senate Judiciary Examines Patent Eligibility · Legis1
  • Human gene patent eligibility scrutinized at US Senate hearing · Council for Innovation Promotion

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